發文日期：《 中華民國八十九年十月九日 》

公公告事項：衛署第二波放寬維生素管理，針對水溶性維生素

    繼今年四月第一波先行放寬脂溶性維生素之指示藥每日用量上限，衛生署再公告放寬水溶性維生素之指示藥每日用量上限，讓病人或民眾在安全無虞的情況下，不需要醫師處方即可在藥事人員指示下購買使用維生素製劑，維生素製劑價格也可望因而降低。

　本次公告放寬之維生素包括維生素B1、B2、B6、B12、C、葉酸及菸鹼素，各維生素之指示藥每日用量上限調整如下：維生素B1由30mg提高為250mg、維生素B2由10mg提高為100mg、維生素B6由50mg提高為200mg、維生素B12由60mcg提高為1000mcg、維生素C由500mg提高為1000mg、葉酸之指示藥每日用量上限為1000mcg、Nicotinamide之指示藥每日用量上限為500mg、Nicotinic acid之指示藥每日用量上限為450mg。維生素B1每日用量1.8mg以下、維生素B2每日用量2.25mg以下、維生素B6每日用量3.15mg以下、維生素B12每日用量4.5mcg以下、維生素C每日用量82.5mg以下、葉酸每日用量600mcg以下、Nicotinamide及Nicotinic acid每日用量27mg以下，亦可以食品管理，惟不得宣稱療效。

　根據醫學研究報告，維生素B1參與能量代謝，具有維持心臟、神經系統功能、維持正常食慾及治療腳氣病等作用。維生素B2參與能量代謝，具有維持皮膚健康、治療口角炎及癩皮病等功能。維生素B6參與氨基酸的代謝，維持紅血球正常大小，維持神經系統健康，能減緩妊娠引起之噁心、嘔吐。維生素B12參與紅血球的形成，維持紅血球及神經系統的健康。維生素C能促進膠原的形成，維持細胞排列的緊密性，參與體內氧化還原反應，維持體內結締組織、骨骼及牙齒的生長，促進鐵的吸收，具有治療壞血病、齒齦出血的作用。葉酸參與紅血球的形成，降低新生兒神經管缺損之機率，能夠治療惡性貧血。菸鹼素參與能量的代謝，維持皮膚、神經系統及消化系統的健康。

　本次公告放寬的維生素B1、B2、B6、B12、C、葉酸及菸鹼素為水溶性維生素，雖不似脂溶性維生素服用過量有蓄積性問題，但長期大量攝取仍有副作用，例如攝取高劑量的維生素B2會使尿液變黃；長期大量攝取維生素B6會造成運動失調及嚴重的感覺神經病變；腎功能不全者高劑量使用維生素C，可能發生腎結石；服用葉酸過量會導致痙攣、過敏、皮膚紅腫、發燒、皮膚癢；菸鹼素過量則會造成肝毒性、膽汁鬱滯等副作用。

　對於維生素類製劑，衛生署原採之管理方式（約有41%屬處方藥），病患需醫師處方始得至藥局購買。為推動「維生素製劑管理法規鬆綁」，衛生署與相關公、協會多次討論並參酌醫藥先進國家維生素製劑管理情形，在安全用藥前提下，修訂我國相關規定，並經藥物審議委員會指示藥品／成藥審議小組審查，放寬各項維生素管理。