發文日期：《 中華民國八十九年二月十四日》

公告事項：衛署研擬放寬維生素管理，第一波優先針對脂溶性維生素

    為了民眾用藥之方便性及安全性，鼓勵民眾自我保健，也同時考慮到製藥工業發展及開業藥局服務空間，衛生署研擬逐步放寬維生素管理，第一波先放寬脂溶性維生素之指示藥每日用量上限，讓病人或民眾在安全無虞的情況下，不需要醫師處方即可在藥事人員指示下購買使用維生素製劑，維生素製劑價格也可望因而降低，後續將陸續放寬維生素Ｂ、Ｃ及礦物質的管理。

    衛生署於八十九年一月二十八日先行就脂溶性維生素Ａ、Ｄ、Ｅ之建議案，提藥物審議委員會指示藥品／成藥審議小組審查，會中決議維生素Ａ、Ｄ、Ｅ作為指示藥之每日限量皆有放寬。維生素Ｅ之指示藥上限由每日100mg（相當於110IU）提高為400IU，維生素Ａ之指示藥上限由每日9750IU提高為10000IU、維生素Ｄ之指示藥上限由每日600IU提高為1000IU，另維生素Ａ、Ｄ、Ｅ處方藥超過上限者（Vit A 25000IU、Vit D 5000IU、Vit E 400IU）得以新藥申請。維生素Ａ每日用量9750IU以下、維生素Ｄ每日用量600IU以下、維生素Ｅ每日用量18mg以下，亦可以食品管理，惟不得宣稱療效。

    根據醫學研究報告，維生素Ａ具有降低夜盲症發生、治療眼球乾燥、促進牙齒、骨骼正常生長、增強抵抗力等作用。維生素Ｄ具有幫助骨骼生成、牙齒發育、預防骨質疏鬆症等功能。維生素Ｅ則具有加強免疫系統功能、減少得心臟病風險、抗癌症作用、延緩老年性痴呆症等性質。在過去，除非醫師開立處方，一般人無法在藥局購得較高劑量的維生素製劑，因此有許多人藉由旅遊之便，自歐美國家攜入自用。如今，衛生署在審慎評估用藥安全性之後，放寬維生素Ａ、Ｄ、Ｅ指示用藥的每日用量標準，不僅符合目前世界醫藥先進國家的維生素製劑管理趨勢，在安全用藥的前題下，滿足民眾對維生素Ａ、Ｄ、Ｅ的需求。

    由於維生素Ａ、Ｄ、Ｅ為脂溶性維生素，服用過量有蓄積性問題，例如維生素Ａ過量會導致牙齦出血、腹瀉、暈眩、複視、頭痛、嘔吐、皮膚脫屑；維生素Ｄ過量會導致高血鈣、引起便秘、口乾、頭痛、頻尿、食慾減退、金屬味覺、噁心、嘔吐、疲倦等；長期高劑量使用則可能導致血管鈣化、腎石灰沈著、軟組織鈣化、高血壓、賢衰竭等。維生素Ｅ長期高劑量使用則有視覺模糊、腹瀉、暈眩、頭痛、噁心、胃絞痛、疲倦等症狀。